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部分特殊管理藥品12月起不得網售
2022年09月08日 08時00分   中新網

從天津市市場監(jiān)管委獲悉,市場監(jiān)管總局近日發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自今年12月1日起施行?!掇k法》明確,疫苗、血液制品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。

據(jù)了解,《辦法》共6章42條,對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業(yè)主體資格和要求,并依法明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時,嚴格藥品經營全過程管理,對藥品網絡銷售企業(yè)的質量安全管理制度、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控制、信息公開等全過程管理提出明確要求。明確第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,并按規(guī)定備案。同時,要求平臺與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議,明確雙方藥品質量安全責任,規(guī)定平臺應當履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務,并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務?!掇k法》還明確了處方藥網絡銷售管理以及落實“四個最嚴”要求,強化各級監(jiān)管部門的監(jiān)管措施。明確各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品網絡銷售監(jiān)管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權,要求強化藥品網絡銷售監(jiān)測工作,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法行為依法按照職責進行調查處置。此外,《辦法》還對藥品網絡銷售違法行為依法明確了相應的法律責任。(記者王紹芳)

(責任編輯:梁艷)

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